导语:荣昌生物自2月初推荐至今上涨70%,公司基本面极具吸引力。新患数量快速反弹,预计将贡献亮眼的一季报业绩;阿塞西普在临床研究中显示对疾病的控制能力,市值23亿美元;全年多项催化剂有望兑现,公司发展前景广阔。商业化及海外商业价值方面,荣昌生物表现出强大的增长潜力,将持续推动BD的发展。管线催化方面,公司多个产品的关键数据即将公布。预计24年销售将增长50%以上,公司财务状况稳定。
自我们2月初推荐至今荣昌已上涨70%,我们认为公司基本面极具吸引力,持续推荐:1)23年底开始新患数量呈快速反弹趋势,有望贡献亮眼的一季报业绩;2)相同MOA的阿塞西普(Vera Ther的TACI-Fc融合蛋白)在IgA肾病IIb期临床的72周延伸研究中显示了对eGFR的控制,Vera Ther股价快速上涨,市值23亿美元,该产品是泰它西普海外价值的保底体现(仅开发肾病适应症),3)全年多项催化剂有望兑现,BD有望在年内落地。
商业化:1)泰它西普在7M23已有显著恢复,但3季度尤其进入8月后受到反腐影响新患不及预期,影响了4季度的业绩表现。目前公司经过及时调整,自去年底新患环比有了较大增长,考虑到公司自免团队已超过700人且在岗率会提升,预计24年本品有望大幅增长,一季报增速尤其亮眼;2)维迪西妥单抗在 2H23因医疗反腐,off-label收入受到影响,12M23开始用药恢复,预计24年做到至少50%增长。
海外商业价值:泰它西普的对外授权有望持续推进,BD价值进一步夯实。基于:1)近期对标竞品阿塞西普在106名IgA肾病患者中取得了72周UPCR下降48%、eGFR较基线无下降的出众数据,TACI-Fc融合蛋白有望获批IgA肾病,目前Vera市值持续新高至26亿美金,另一对标公司Alpine也不断新高。相比Vera专注于肾病领域(+狼肾和膜肾),泰它西普作为安全性更优(阿塞西普的SLE临床因安全性终止),适应症更大更广的me-better品种,我们认为目前该产品的海外商业价值被极度低估;2)泰它西普的SLE海外数据有望于年中公布,欧美人种的数据有望进一步明确该产品的有效性,海外BD有望在年内落地。此外,RC88的BD有望在年内快速推进,基于:1)其治疗铂耐药卵巢癌的临床数据有望于ASCO披露;2)其为全球进展最快的间皮素ADC,在目前全球MNC对ADC认可度极高的环境下,BD潜力大增。
管线催化:1)泰它西普MG国内III期有望2H24提交NDA,干燥症国内III期有望年底数据读出,SLE海外III期第一阶段有望3Q24数据读出,第二阶段和MG海外III期均有望年内启动;2)维迪西妥单抗一线UC III期年内完成入组,HER2低表达BC预计年内数据读出,二线UC海外II期预计年内完成并在年底提交NDA;3)RC88的早期数据将在ASCO读出;4)年内将有新ADC提交IND,ADC平台再度产出。
报表:1)预计24年50%以上增长(16亿营收保底);2)销售费用率将在24年显著下降,管理费用率绝对额基本稳定,研发费用将有小幅提升;3)公司仍有~30亿流动贷款授信,足以支持BD落地前的经营,无需担心经营的稳定性。
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