【民生医药】诺和诺德赢得司美格鲁肽专利挑战司美格鲁肽在美国的专利保护期至少到2032年

事件10月2日美国专利及商标局USPTO驳回Viatris的部分挑战判定8129343、8536122仍然有效10335462尚未做出判定。

2023年3月16日仿制药巨头Viatris对诺和诺德司美格鲁肽3项专利发起无效挑战分别是8139343、8536122、10335462。10月2日美国专利及商标局USPTO驳回Viatris的部分挑战判定8129343、8536122仍然有效10335462尚未做出判定。10335462为一项用途专利司美格鲁肽用于糖尿病、减肥适应症保护期至2037年。司美格鲁肽在中国的专利原本于2026年到期但已被华东医药无效诺和诺德已经上诉至北京知识产权法院。此次Viatris挑战失败意味着司美格鲁肽在美国的专利保护期至少到2032年。

国内药企也对GLP-1类药物的前景充满期待。华东医药率先对司美格鲁肽发起专利挑战。司美格鲁肽在中国的专利原本于2026年到期为了能在减肥药市场分一杯羹华东医药先发制人于2021年6月10日向国家知识产权局递交司美格鲁肽的专利无效申请。就在2022年9月5日国家知识产权局判定司美格鲁肽核心专利CN200680006674.6全部无效。对于国家知识产权局的这一决定诺和诺德已经在2022年财报中表示已上诉至北京知识产权法院后续将进入知识产权诉讼阶段。双方专利战进入拉锯阶段至于结果如何目前尚未可知。

GLP-1的生物类似药物研发方面利拉鲁肽中国专利已到期华东医药利拉鲁肽已获批糖尿病和减重两项适应症通化东宝、联邦制药、正大天晴的利拉鲁肽已提交上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期九源基因、中美华东、丽珠集团、联邦制药等跟进研发。华东医药于2021年6月递交司美格鲁肽CN101133082B的专利无效申请。国家知识产权局于2022年9月5日作出审查决定宣告专利权全部无效目前处于专利持有人上诉期专利授权状态尚未发生变化。

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