导语：硕迪生物公布了其小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病的2a期临床数据。研究显示，在治疗期间，患者的HbA1c降低和体重减轻均达到了统计学意义和临床意义。此外，研究药物的安全性良好，大多数不良事件为轻度至中度，并且没有与药物相关的严重不良事件。这一数据表明GSBR-1290在降糖效果和安全性方面具有潜力，给予了患者和医生更多治疗选择。
2023年12月18日，硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病2a期临床的最新数据，预计 2024 年第二季度将公布 2a 期肥胖队列（n=64）的完整 12 周结果。
有效性：
1）在T2DM队列中，第12周时HbA1c降低有统计学意义（-1.01至-1.02%，经安慰剂调整）。该研究显示，第12周时体重减轻具有统计学意义和临床意义（-3.26%至-3.51%，安慰剂调整）。体重减轻在第 12 周继续减少。
2）肥胖队列的中期分析结果显示，第8周时体重下降有统计学意义和临床意义（-4.74%，安慰剂调整）。在八周的治疗中，体重减轻持续减少。
安全性：报告的大多数不良事件（88%至96%）为轻度至中度。没有与研究药物相关的严重不良事件（SAE），主要不良事件与胃肠道相关。两种最常见的不良事件是恶心和呕吐。在服用 GSBR-1290 的 60 名参与者中，只有一名参与者因与研究药物相关的 AE 而停止研究（肥胖队列中没有，T2DM 队列中有 1 名 （2.8%））。
2023年12月18日，硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病2a期临床的最新数据，预计 2024 年第二季度将公布 2a 期肥胖队列（n=64）的完整 12 周结果。
有效性：
1）在T2DM队列中，第12周时HbA1c降低有统计学意义（-1.01至-1.02%，经安慰剂调整）。该研究显示，第12周时体重减轻具有统计学意义和临床意义（-3.26%至-3.51%，安慰剂调整）。体重减轻在第 12 周继续减少。
2）肥胖队列的中期分析结果显示，第8周时体重下降有统计学意义和临床意义（-4.74%，安慰剂调整）。在八周的治疗中，体重减轻持续减少。
安全性：报告的大多数不良事件（88%至96%）为轻度至中度。没有与研究药物相关的严重不良事件（SAE），主要不良事件与胃肠道相关。两种最常见的不良事件是恶心和呕吐。在服用 GSBR-1290 的 60 名参与者中，只有一名参与者因与研究药物相关的 AE 而停止研究（肥胖队列中没有，T2DM 队列中有 1 名 （2.8%））。
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