原料药板块面临压力,GLP1相关产业链机会备受关注!博瑞医药、奥锐特等受推崇【附股】

原料药板块短期承压,长期看好无惧印度竞争;重点关注高确定性的GLP1相关产业链机会,重点推荐博瑞医药、奥锐特、药明康德、凯莱英等

短期看,2023年底开始全球原料药去库存,印度新增产能等短期因素导致原料药板块2023年业绩有压力;中长期看,2024年去库存有望结束,且我国在中间体和原料药行业有非常强的成本、产业链等优势,无惧竞争,叠加大量沙班、列汀、列净等慢病品种专利期到期在即,将带来大量增量;重点推荐普洛药业、华海药业、同和药业、奥瑞特等。此外,重点关注三季度有望超预期标的,重点推荐普洛药业。

GLP-1药物大热带动上游原料药需求激增,重磅药物利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽陆续将专利到期,建议关注相关品种提前布局企业,建议关注API产业链:奥锐特、圣诺生物、诺泰生物、普利制药、昊帆生物、美诺华、翰宇药业等;制剂研发企业:博瑞医药、奥翔药业等;高确定性受益CDMO产业链:药明康德、凯莱英等。

重点关注:
【奥锐特】司美片剂原料药+制剂第一股,对应10亿产值。司美片剂原料药的生产要求更高,采用半发酵半合成技术攻破技术壁垒,且实现更低的生产成本。目前公司司美格鲁肽原料药发酵车间厂房已经完成建设,合成车间正在建设中,有望在2024年落地,完成后预计产能将达到300公斤。目前口服司美格鲁肽原料药报价约400万/kg。公司目前产能对应12亿产值,预计可提供2.4-3亿净利润。公司目前是国产片剂原料药里确定性较高的企业,有技术储备,产能落地在即。此外,公司将在国内申报司美格鲁肽片剂制剂,提供增量收入。随着司美专利到期,司美产线有望提供中长期业绩新支撑。

【博瑞医药】双靶点减肥药研发第一梯队! 0504 (礼来GLP1,GIPR同靶点)在糖尿病和减重适应症上均处在临床2期,是国产GLP1 GIPR双靶点中进度较快的品种。

【药明康德】多肽CDMO,具备固相、液相多肽合成能力,具有从10L到2,000L的各种大规模合成仪,提供克到公吨规模多肽原料药生产,2023-2024年产能预计分别达2wL、3.2wL,可分别提供16吨、31吨多肽原料药生产。

【凯莱英】多肽CDMO,拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干和喷雾干燥等多肽技术平台,配备了1,200 ㎡的研发实验室、2000 ㎡的GMP生产车间和600 ㎡ GMP高活实验室。预计到2024年多肽固相合成产能超过1wL,满足百公斤级别固相多肽商业化生产需求。

【奥翔药业】1)原料药上未来看20-30%增长;肝病类稳定,奈必洛尔翻倍;新项目看好毛果芸香碱(国内马上报,欧洲已经报)、莨菪碱等。2)制剂上和STADA合作,目前有16个项目,5年内规划50个项目(制剂原料药一体化的仿制药,快过专利期的项目)。3)GLP1相关合作。

风险提示:行业增速放缓,竞争加剧,产能过剩风险等。

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