导语：微芯生物的西达本胺再次登上聚光灯，以震撼性的成果闪耀2024年ASCO大会。其与R-CHOP联合治疗弥漫大B淋巴瘤的研究成果引人注目。这一临床试验的背后是一项旨在解决DLBCL治疗难题的探索，尤其是针对MYC和BCL2双表达型患者。随着临床数据的揭示，西达本胺的应用是否将为DLBCL患者带来新的曙光？
据ASCO官网显示，微芯生物西达本胺入选LBA7003-ORAL口头报告。西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC和BCL2双表达弥漫大B淋巴瘤III期临床试验研究。
该分子是一款HDAC选择抑制剂。
DEB试验（NCT04231448）是全球首个在初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤为适应证的III期注册临床研究，由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在评估西达本胺联合R-CHOP对比R-CHOP在初治、MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。
根据此前该研究期中分析，与经典R-CHOP一线治疗方案相比，西达本胺联合方案可显著提高研究关键次要终点完全缓解率（CRR），同时，研究主要终点无事件生存期（EFS）也显示出明显获益趋势。
弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的一类淋巴瘤，中国每年新发病例约3万人，死亡约2万人。国内外临床诊疗指南和共识均推荐R-CHOP方案作为DLBCL的标准一线治疗方案，但在总体人群中仍有约1/3或以上的患者对一线R-CHOP治疗无效或早期复发。同时，在DLBCL中约有30%患者存在着MYC/BCL2同时过度表达（简称“双表达”)，其经R-CHOP治疗的疗效和预后显著低于非双表达患者。
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