导语：近日，科伦博泰生物于 2024 年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了 Trop2 ADC SKB264 在肺癌及三阴性乳腺癌（TNBC）上的积极临床试验结果。同时，公司多款产品有望在今年下半年或明年上半年国内获批上市，即将进入商业化兑现期。我们维持跑赢行业评级，基于 DCF 模型，维持目标价 210 港币（25.8%上行空间）。
近日，科伦博泰于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布Trop2 ADC SKB264临床积极结果；5月20日，合作伙伴默沙东开展SKB264全球第九项III期临床，与Keytruda联合维持治疗一线鳞状NSCLC。
【根据全球Trop2 ADC近期披露数据，我们认为Trop2 ADC联合IO一线治疗NSCLC确定性走强，SKB264有望冲击至一线NSCLC市场】本次ASCO大会，公司公布SKB264联合PD-L1单抗KL-A167联合治疗一线野生型NSCLC的II期结果（OptiTROP-Lung01），两个队列患者分别接受不同给药周期的SKB264和KL-A167，1A队列（n=40），中位随访时间14.0m，ORR 48.6%，mPFS 15.4m。1B队列（n=63），中位随访时间6.9m，ORR 77.6%，尚未达到中位PFS。我们认为此次公布的小样本数据在一线野生型NSCLC呈现积极响应，非头对头相比当前标准治疗获益明显。此外，本次ASCO会议，Trop2 ADC竞品Dato-Dxd（阿斯利康/第一三共）和Trodelvy（吉利德）在一线NSCLC也均有积极数据读出，我们判断Trop2 ADC在一线NSCLC具备市场潜力，SKB264当前数据在竞品中具备优势，我们建议积极关注后续大样本量数据读出。5月20日，合作伙伴MSD开展一线治疗NSCLCIII期临床，我们建议关注未来MSD全球主导的III期临床数据读出。
【SKB264 TNBC后线积极数据读出，根据适应症市场价值国内外针对TNBC临床策略有所不同】本次ASCO大会，SKB264公布单药治疗后线TNBC的积极III期数据，结果显示与对照组化疗相比，接受SKB264单药治疗的mPFS有效延长3.4个月，证实了SKB264在TNBC中的积极治疗疗效。公司预计SKB264后线治疗TNBC有望在2H24国内获批上市。科伦博泰当前正在开展SKB264单药治疗一线PD-L1阴性TNBC的国内III期临床，海外MSD已开展MK2870联合K药新辅助治疗TNBC的全球III期临床。
【多款产品有望年内上市，科伦博泰国内即将进入商业化兑现期】A166、西妥昔生物类似物以及SKB264公司预计陆续有望在2H24/1H25国内获批上市，根据公司披露，预计短期内将搭建400-500人肿瘤商业化团队负责多款国内产品的上市销售。我们建议关注公司未来产品上市后的商业化兑现。
我们维持24、25年收入和盈利预测不变，维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持目标价210港币（25.8%上行空间）。
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