导语:金斯瑞生物科技的CARVYKTI®持续取得高销售额,其中2023年销售额达到5亿美元,在CARVYKTI®的疗法应用申请方面也取得进展。公司还加快推进海外产能设施投产,以满足市场需求。此外,金斯瑞生物科技在生命科学和CDMO领域也有良好的业务布局和全球品牌协同效应加强,为持续业绩增长提供动力。全球产能的稳步释放将进一步促进公司的发展。
?公司于2024年1月23日公布CARVYKTI®第四季度销售额,CARVYKTI®Q4销售额为1.59亿美元,2023年销售额为5亿美元,2022年Q2-Q4销售额为1.34亿美元;同时公告,公司已提交CARVYKTI®的3期CARTITUDE-4研究结果支持的2线疗法应用申请。
?传奇生物:CARVYKTI®销售持续放量,2024年产能加速释放
⭐CARVYKTI®Q4销售额为1.59亿美元,2023年销售额为5亿美元,2022年Q2-Q4销售额为1.34亿美元。公司已提交CARVYKTI®的3期CARTITUDE-4研究结果支持的2线疗法应用申请,FDA将通过ODAC会议对申请资料进行审查,FDA的PDUFA目标审评日期仍为2024年4月5日。加速推进自建&外包产能设施投产,比利时根特基地于2024年1月开始生产临床用CARVYKTI®,2024H2生产商业用产品;诺华CMO服务产能将于2024H1供应临床试验药物;强生位于瑞士的慢病毒设施可实现产能自给自足,预计美国和荷兰的设施将于2024、2025年投产。
?生命科学:优化业务领域布局,加强全球化品牌协同效应
⭐基因合成业务是公司传统领先业务领域,已实现近60-80%合成过程的自动化,自动化基因合成平台较人工合成效率提升一倍,可实现从订单到发货全生命周期的自动化。引物业务搭建GenTitan平台实现高通量合成,单张晶片可合成800万条引物。公司拥有国内少有的支持CRISPR基因组药物开发平台,已承接100+批GMP产品生产,顺利通过20+次客户审计,完成30个IND项目,获得6个IND批件。公司不断拓展生命科学业务布局,同时加强全球化品牌协同效应,生命科学将为公司贡献持续业绩增长。
?蓬勃生物:全球产能稳步释放,助力CDMO板块加速发展
⭐蓬勃生物可实现高品质定制化质粒服务,截至2023年11月质粒CDMO业务已助力全球客户完成38个IND批件,可实现8周内交付GMP产品,较行业平均水平快约3-4个月。全球CGT GMP产能加速释放,位于新泽西的质粒工艺开发实验室已投产,可实现1-10L质粒生产;位于新泽西的第二个基地有望于2024Q3投产,届时将实现30-300LGMP质粒生产。抗体业务2000L商业化产能有望于2024H2释放。我们认为抗体/质粒国内外产能的释放,有助于公司触及全球客户,打造全球领先的市场竞争力。
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