神州细胞新增国产重组疫苗和PD-1治疗头颈鳞癌，研发实力再次验证

事件：
?公司公告，其4价重组新冠疫苗Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗SCTV01E-2，在中国获批紧急使用。这是公司继安诺能2和4（重组新冠疫苗2价和4价Alpha/Beta/Delta/Omicron变异）之后的第三个重新新冠疫苗品种获批。
?此前，公司公告，自研PD-1菲诺利单抗治疗头颈部鳞状细胞癌的上市申请获受理，这将是此适应症的首个国产PD-1（目前仅K药有此适应症）

点评：
?继续看好神州细胞扎实的国际水平的研发实力和高成长性。公司21/22/23年首个国产重组八因子的收入1/55/10亿+到18亿左右，是公司实力的首次验证。预计24年breakeven.
?全球领先的4价新冠重组疫苗的研发与报产，以及头颈鳞癌适应症PD-1的首个国产报产，都是公司研发实力的再次验证。

详细：
? 这个SCTV01E-2新四价重组蛋白路线的新冠疫苗，是在SCTV01E的基础上，保留了Beta和Omicron BA.1两种变异株的S三聚体蛋白抗原，将早期变异株Alpha和Delta替换成了当前主要流行变异株BQ.1.1和XBB.1的S三聚体蛋白抗原，构成了迭代新冠疫苗，以增强对当前多个主要流行毒株及其子变异株的针对性和广谱性。
?SCTV01E-2与SCTV01E具有相同的生产工艺、分子设计基础及相同的临床给药剂量，并同样采用比传统铝佐剂更能显著增强 Th1 细胞反应的水包油新型佐剂。
?此前获受理的国产首个用于头颈鳞癌的PD-1也将提供可观业绩空间。头颈鳞癌存量患者在14.5万以上，目前可选药物较少，竞争格局优。