导语:创新药行业正迎来一个新的发展春天。一方面,重磅临床数据的披露加上医疗反腐态势明朗,为创新药企业的商业化品种带来更多关注。另一方面,政策层面的支持也为创新药提供了契机。《十四五医药工业发展规划》明确提出加大创新投入、加快创新驱动转型的指导思路。同时,多个政策出台,加快创新药上市审评,推进临床实验保质提速等方面都对创新药产业带来积极影响。在这个背景下,我们推荐关注那些具有良好业绩且确定性较高的创新药企业。
【板块|创新药】重磅临床数据披露+医疗反腐明朗+政策支持,创新药迎来新一轮发展的春天
【产品管线:23-25年重磅品种上市】医疗反腐态势明朗,商业化品种更应关注“产品力”。创新药企管线迎来集中收获期,2023 H2催化因素充足,行业景气度再度上升。一方面,2023 WCLC、ESMO、ASH会议将密集披露临床数据,另一方面创新品种的大量上市申请受理,为创新药市场扩容及商业化提供了充足的“弹药粮草”。据统计,2022年CDE将49个品种(受理号72个)注册申请纳入优先审评程序,其中化药33个品种(受理号54个),生物制品16个品种(受理号18个)。纳入的理由包含符附条件批准、儿童用药和纳入突破性治疗药物程序等,适应症则包括银屑病、高氨血症和肿瘤等多个疾病领域。
【政策:加速新品上市】多维度政策出台助力创新药,国家鼓励、扶持创新态度明确。《“十四五”医药工业发展规划》,提出医药工业将持续加大创新投入、加快创新驱动转型;《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)(征求意见稿)》发布,审评及准入相关政策调整,加速创新药进入市场,加快创新药研发投入回笼;《新规》推进临床实验保质提速,研发专利保护为“真创新”保驾护航;上海、广东等地方政府出台政策,加快创新药进院;《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》进一步优化创新药竞争格局;减持新规,突出扶优限劣,引导创新药行业高质量发展。
【监管:纠偏向好】。商业化产品虽业绩短期承压,但行业销售模式进一步透明化。临床价值优、药物可及性高、产品产能提前布局、销售团队学术能力强的创新药企业产品进入市场的压力更小。中国药学会、中国医院协会、中华医学会等主办的多场学术会议将于九月举行,反腐纠偏,行业合规逐步走向常态化,非商业化临床研发阶段产品无存量纠察压力,注意跟踪临床优效管线。
总结:当前创新药板块面临情绪面及业绩面双底部,作为高弹性板块其优质资产迎来配置机会,当前积极推荐关注业绩扰动小、确定性高的创新药企业。
?配置标的:
恒瑞医药、康方生物、信达生物、荣昌生物、泽璟制药、和黄医药、传奇生物/金斯瑞生物科技、科济药业、君实生物。
结语:创新药板块面临着情绪和业绩上的双底部,作为高弹性板块,它的优质资产值得配置。我们建议关注那些业绩扰动较小、确定性较高的创新药企业,例如恒瑞医药、康方生物、信达生物、荣昌生物、泽璟制药、和黄医药、传奇生物/金斯瑞生物科技、科济药业、君实生物等。这些公司将在创新药领域获得更好的发展机会。
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