导语：本周关于GLP-1和AD方面的消息汇总：玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者的临床研究结果在国际知名期刊上发表，硕迪生物公布了小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290的临床数据，诺泰生物收到了FDA的药物申请信函。此外，意大利斯蒂瓦那托集团计划在华扩建产能以满足GLP-1类药物等的需求。在AD方面，Anavex宣布向欧盟提交口服阿尔茨海默病新药的上市许可申请。这些消息对于行业发展有着重要意义。
GLP-1：
12月18日，信达生物宣布玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际知名期刊Nature Communications在线发表。第24周时，玛仕度肽3 mg、4.5 mg和6 mg组体重较基线百分比变化与安慰剂组的差值分别为-7.7%、-11.4%和-12.3%。
12月18日，硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病2a期临床的最新数据，预计 2024 年第二季度将公布 2a 期肥胖队列（n=64）的完整 12 周结果。
12月18日，诺泰生物宣布收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter。
近日，美股上市公司意大利斯蒂瓦那托集团亚太区高级副总裁Raffaele Pace表示，考虑到GLP-1类药物潜在的市场需求，公司拟在华扩建产能，以满足包括GLP-1类药物等在内的高附加值药物对上游包材的需求。
阿尔茨海默症：
2023年12月19日，Anavex Life Sciences（简称“Anavex”）宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持口服阿尔茨海默病（AD）新药blarcamesine在集中授权程序下（Centralised authorisation procedure）向欧盟提交上市许可申请。Anavex的目标是尽早在2024年提交上市许可申请；若获批，blarcamesine将在所有欧盟成员国国家上市销售。据估计，欧洲有700万人患有阿尔茨海默病，预计到2030年这一数字将翻一番。
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