【悦康药业】羟基红花黄素A或成脑卒中30亿级大爆款潜力药，新增中药复方银杏叶片等创新品种期待上市

今日CDE官网显示，公司中药1.2类新药羟基红花黄色素A上市申请获受理。
?羟基红花黄色素A治疗急性缺血性脑卒中在3期临床中已证明临床疗效，在主要疗效指标上展示出优效性，安全性特征良好。按一般新药上市审评周期推算，我们预计羟基红花黄色素A有望在2025H1获批上市，谈判纳入医保目录后有望在2026年迎来快速放量。
?我国脑卒中患者人群庞大，有望继续诞生30亿元级别重磅单品。《中国卒中报告2020》显示，2019年我国缺血性卒中患者存量2418万例、新发287万例。神经保护类药物市场规模近年来持续扩容，且公司在脑卒中领域已培植大品种银杏叶提取物注射液，协同销售能力下羟A具备大单品潜力。我们看好脑卒中用药广阔市场，预计羟基红花黄素A的峰值销售额有望达到30亿元级别。
?除羟A外，中药1.1类新药复方银杏叶片针对轻中度血管性痴呆、紫花温肺止嗽颗粒用于感染后咳嗽3期临床均已到达主要研究终点，即将申报上市。公司创新品种形成梯队，拉动第二成长加速进入业绩兑现期。