导语：百利天恒子公司SystImmune与BMS达成了一项引人注目的独家许可合作协议，涉及到BL-B01D1双抗ADC的开发与商业化。根据协议，BMS将支付数十亿美元的预付款和潜在付款，并与SystImmune共同分担全球开发费用。BL-B01D1是百利天恒根据HER3/EGFR双抗SI-B001开发的ADC，目前处于III期研究阶段。此次合作标志着ADC领域的重大突破，对于百利天恒和BMS而言都具有重要意义。
? 事件：
? 2023年12月11日，百利天恒子公司SystImmune和BMS宣布，就其BL-B01D1达成潜在总值最高达84亿美元的独家许可合作协议；BMS将向SystImmune支付8亿美元的预付款和高达5亿美元的或有近期付款。SystImmune有资格在实现某些开发、监管和销售业绩里程碑后获得最高达71亿美元的额外付款，潜在总价值最高达84亿美元。两家公司将分担某些全球开发费用以及在美国的利润和亏损。
?SystImmune负责中国大陆地区、BMS负责中国大陆和美国以外地区、双方在美国联合开发和商业化BL-B01D1；SystImmune将通过其关联公司保留在中国大陆的独家开发和商业化权利，BMS将从中国大陆的净销售额中收取特许权使用费。在美国和中国大陆以外地区，SystImmune将从净销售额中获得分级特许权使用费。该协议尚需获得反垄断监管机构的批准。
?看点：
✨ BL-B01D1是百利天恒根据HER3/EGFR双抗SI-B001开发的双抗ADC，目前处于III期研究阶段。BL-B01D1的小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。
✨ SI-B001可同时结合肿瘤细胞上的EGFR×EGFR同源二聚体和EGFR×HER3异源二聚体，阻断EGFR及HER3与其各自配体的结合，而不会直接与HER3相结合，毒副作用低。
✨ 2023年10月，百利天恒在ESMO大会公布了该产品治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的I期数据，88例可评估疗效的NSCLC患者中，EGFR突变型（n=38）和EGFR野生型（n=50）患者的中位无进展生存期（PFS）分别为6.9个月和5.2个月。
在EGFR突变型患者中，没有中枢神经系统（CNS）转移或CNS转移经治亚组患者（n=13）的ORR为69.2%，确认的ORR为61.5%，中位DOR为12.3个月，中位PFS为15.0个月。
在EGFR野生型患者中，二线治疗亚组患者的ORR为50.0%，确认的ORR为38.5%，中位DOR尚未达到，中位PFS为6.7个月。
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