导语：苑东生物公司在制剂国际化方面取得重要突破，其盐酸纳美芬注射液ANDA已经获批，标志着公司从0到1的实现。此外，公司还在开发其他特色和技术壁垒剂型的产品，有望对纳洛酮形成有力替代。同时，公司的存量大品种集采影响正在逐渐减少，预计未来每年将有10+品种获批，公司的收入和利润有望加速增长。此外，纳美芬注射液在美国合作公告、优格列汀片、EP-9001A等创新品种临床进展以及自研品种授权合作也将成为未来苑东生物的催化因素。
①制剂国际化：2023年11月16日，公司盐酸纳美芬注射液ANDA获批，标志公司制剂国际化实现从0到1突破。此外公司已立项开发盐酸纳洛酮鼻喷剂（ANDA）、盐酸纳美芬注射液（预充针）（ANDA）、盐酸纳美芬鼻喷剂（505b2），从注射剂到鼻喷、预充针等有特色和技术壁垒剂型的开发，有望对纳洛酮（2022年度美国市场销售规模在6.8亿美金左右）形成有力替代，加快公司制剂国际化战略，打造新的增长点。
②品种梯队及增长节奏：我们认为2023Q4公司存量大品种集采影响基本见底（2022年70%+收入已集采、剩余存量品种短期集采可能性较低），“光脚”中标品种贡献增量，制剂国际化突破的窗口期。我们预计公司后续有望保持每年10+品种获批节奏，2024年起公司收入、利润有望加速增长，研发品种/技术转化、API销售等贡献额外增量。持续看好苑东生物在壁垒品种立项、国际化探索领域的进展。
③潜在催化：纳美芬注射液美国合作公告，优格列汀片、EP-9001A等创新品种临床进展，自研品种授权合作进展等。
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