泽璟制药:与BMS达成双抗重磅合作,重视潜在管线进展!重组人凝血酶合作落地,杰克替尼注册兑现在即!关注这家有海外授权潜力的创新药企!

导语:泽璟制药与BMS达成重要合作,将共同开发双抗新药,并实现重组人凝血酶与远大医药的合作落地。同时,杰克替尼即将获得注册批准。此外,泽璟制药的多个双靶点、三靶点抗体产品也展示了巨大的潜力。投资者应密切关注这家有着海外授权潜力的创新药企。然而,里程碑付款和研发进展等风险也需要留意。

泽璟管线需关注:三抗CD3/DLL3/DLL3目前处于全球1/2期临床阶段,有望FIC;同时公司的VEGF/TGF-β等双抗已获得中美临床试验许可,正在进行1/2期临床试验。

近期事件BD落地兑现:重组人凝血酶13亿元里程碑落地,BIC到FIC新旅程号角吹响

重组人凝血酶合作远大医药,国产独家大单品销售在望【CSO】模式超预期
泽璟制药于2023年12月7日与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,远大辽宁将向公司支付首付款和商业化里程碑款总金额为最高人民币4亿元(其中首付款2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款1.4亿元)。此外,在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向公司支付至高9.15亿元的销售里程碑款,总交易金额高达13.15亿元,公司将向远大辽宁支付一定市场推广服务费。
远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,远大以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品,连续多年销量处于国内领先地位,依托其已有渠道,将为新一代国产独家的止血产品——重组人凝血酶提供更好的销售前景,有望成就重组人凝血酶为新一代大单品药物。
重组人凝血酶是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,通过III期临床试验验证,目前处于药品注册上市申请NDA阶段,获批在即。

Best in class杰克替尼获批在即,进入注册兑现密集期
公司下一个重磅小分子药物JAK抑制剂杰克替尼,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。其中在骨髓纤维化领域是国产独家的JAK抑制剂靶向药物,预计2030年国内骨髓纤维化患者年新发6.3万,存量患者数预计约30万人。主要竞品芦可替尼2021年全球销售额达到37.29亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼, 有望实现同类最佳产品(Best in class)进行国产替代。2022年10月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,有望在2024年初获批上市。

First in class CD3/DLL3/DLL3三抗潜力初现,未来大BD潜力
公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司ZG006 CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品Amgen的CD3/DLL3双抗近日公布其治疗后线SCLC的2期临床数据,ORR高达40%,靶点有效性得到初步验证;上个月,传奇生物的同靶点细胞治疗药物DLL3 CAR-T以1亿美金首付款+10.1亿美金里程碑付款授权给诺华,靶点得到MNC认可。公司的ZG006 CD3/DLL3/DLL3三抗是国内唯一对标产品,进度为全球首款,潜力巨大,未来有望形成大额授权交易,目前处于全球1/2期临床阶段,前景可期。
同时公司的VEGF/TGF-β等双抗已获得中美临床试验许可,正在进行1/2期临床试验。

暂不考虑凝血酶BD和CSO,预计2023-2025年泽璟制药营业收入分别为4.11亿元、9.90亿元、19.59亿元,同比增长分别为36.0%、140.9%、97.9%;归母净利润为-3.65亿元、-1.88亿元、2.20亿元,同比增长分别为20.3%、48.5%、217.2%。若考虑凝血酶则2024年公司【扭亏】。
我们看好公司重组人凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化,CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的推进为公司带来长期增长驱动,有望成为下一代综合型创新制药企业,长期看好。

 

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