导语:德展健康(利拉鲁肽原料制剂)在4天内连续涨停,原因就在于FDA对诺和诺德工厂的质量控制问题曝光。细菌污染和设备清理不到位的报告,可能导致司美格鲁肽原料药和中间体的停产整顿,引发相关产业链的爆发。这也引起了市场的重视,相关标的金凯生科、常山药业和翰宇药业也有望受益。
减肥药今日逆势大涨原因分析:
4天3板的德展健康于9点31分涨停。消息面上,据新浪网,9月22日,FDA在网站上公布483表格内容,报告显示,诺和诺德在北美的主要工厂在去年5月时发生了质量控制问题——现场检查的483表合规失败。据悉,此次出现合规问题的公有两项,都与微生物污染有关:
1、细菌污染问题,FDA官员发现该工厂没有将一种细菌(洋葱伯克霍尔德菌,B. cepacia)列入其“有害生物”名单;
2、设备清理上。该工厂未能在适当的时间间隔清洗设备,以防止微生物在设备上积聚。分析人士指出,美国对于原料药工厂要求极其严格,FDA公布的内容可能会导致司美格鲁肽原料药和中间体停产整顿,产品价格面临暴涨,建议重视司美格鲁肽上游相关产业链,有望爆发。
相关标的:金凯生科(司美格鲁肽中间体供应商)、常山药业(GLP-1原料药)、翰宇药业(GLP-1 多肽)德展健康(利拉鲁肽原料制剂)。
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