导语:据最新预测,2023年艾力斯的净利润将增长超过640%,其中伏美替尼一线治疗NSCLC的销售持续放量是主要原因之一。此外,伏美替尼还在扩展适应症和进行临床试验,有望进一步提升峰值。这一成果引起了广泛热议,看好艾力斯的未来发展。
事件:1月29日,艾力斯发布业绩预告,预计2023年度实现营业收入20.09亿元,同比增加153.98%;归母净利润6.4亿元,同比增加390.34%;扣非净利润为5.9亿元,同比增加643.31%。
伏美替尼销售持续放量,净利率约30%
2023Q4公司实现收入6.6亿元,归母净利润2.3亿元,扣非净利润2.1亿元。扣非净利率为32%,相较前三季度提升4pt,盈利能力持续提升。净利润大幅增长的主要原因系:公司核心产品伏美替尼一线治疗NSCLC适应症纳入国家医保目录后,销售持续放量,营业收入整体有较大幅度的增长。同时由于公司销售规模的不断扩大,规模化效应逐渐显现,各项成本费用率受益于规模化效应而逐步降低,净利润大幅增长。
伏美替尼季度业绩持续超预期,一线适应症大幅促进销售放量
随2023年3月执行新版医保目录,伏美替尼一线适应症纳入医保目录,放量持续超预期,Q1 2.8亿,Q2 4.7亿,Q3 6亿,Q4约6.6亿。伏美替尼于2021年3月获批上市,获批适应症为EGFR敏感突变的NSCLC 2L,后于2022年6月获批同适应症1L治疗。2L治疗适应症通过谈判进入2021年医保目录,1L治疗适应症通过谈判进入2022年医保目录。最新年化费用为6.7万元/年,相较之前降幅25%。
伏美替尼持续拓展适应症,并在美国开展III期临床试验,峰值有望进一步提升
伏美替尼在适应症拓展和药物联用上均开展了多项临床试验研究,其中EGFR 20exon ins NSCLC和EGFR敏感突变患者的术后辅助适应症均在III期临床阶段。
伏美替尼用于1L治疗EGFR 20exon ins NSCLC获得FDA认证的突破性疗法(BTD)。公司正与Arrivent共同合作开展一项全球3期确证性临床研究( FURVENT),方案为伏美替尼对比含铂化疗治疗EGFR 20exon ins NSCLC 1L,已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者。此前披露的Ib 期数据显示,初治240 mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、 38.5%;中位DoR为15.2个月、13.1个月、9.7个月。
伏美替尼用于EGFR突变阳性II-IIIA 期NSCLC的3期临床试验于2021年开启,截至2022年7月1日,所有患者随访至少6个月,中位随访时间为11.0个月,所有患者都仍存活,无患者复发。
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