导语:和誉医药宣布与Merck签署授权合约,许可Merck以Pimicotinib(ABSK021)的大中华区商业化权利、全球商业化权利的独家选择权。ABSK021是治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤的创新药物,并已获得突破性治疗药物认定。此次授权旨在通过Merck的商业组织架构,拓展Pimicotinib的覆盖范围,提高患者用药的可及性。腱鞘巨细胞瘤是一种罕见肿瘤,全球范围内的发病率每百万人43例,市场潜力巨大。
今日,公司宣布,与MERCK HEALTHCARE KGAA签署授权合约,许可Merck以Pimicotinib(ABSK021)的大中华区商业化权利、全球商业化权利的独家选择权;和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利,Merck可选择在若干条件下共同开发Pimicotinib的其他适应症。根据条款,和誉将收取一次性、不可退还的首付款7千万美元。若Merck行使全球商业化选择权,则Merck将向和誉医药支付额外行权费。首付款、行权款以及研发与商业化里程碑付款的总金额合计6.06亿美元,另加实际年净销售额的两位数比例(%)销售提成。
ABSK021是公司独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。目前已经获得中美欧三地突破性治疗药物认定(BTD)和优先药物认定(PRIME)。授权达成旨在通过Merck目前的商业组织架构扩大Pimicotinib的覆盖范围及提高患者用药的可及性。
腱鞘巨细胞瘤(TGCT) 是一组罕见的、通常不危及生命的肿瘤,危及滑膜、滑囊和腱鞘。据报道,全球范围内TGCT发病率为每百万人43例患者;中国每年新发TGCT患者约6万人,美国约1.4万人,存量患者明显多于新发患者。
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