导语：迈威生物的Nectin-4 ADC药物9MW2821在适应症拓宽方面取得了优秀的数据表现，并已成长为全球性大单品。除了三阴性乳腺癌（TNBC），它还适用于尿路上皮癌、宫颈癌和食管癌等多个疾病。未来，该药物将进一步推进到三期及注册临床，并进行联用免疫治疗拓展早线。然而，该公司仍面临新药研发进展不如预期、销售不如预期、竞争加剧等风险。
点评：可满足差异化的临床价值。对于TNBC适应症的ADC，目前关于trop2和喜树碱已经竞争激烈，未来潜在的难以避免靶向和毒素的耐药问题，迈威的9MW2821采用Nectin-4靶点及MMAE毒素，能够满足序贯、联用及耐药等临床需求，潜在价值较大。在数据上，基线相似的情况下，表观的ORR优于Trop2 ADC，未来9MW2821不需要区分表达，覆盖范围扩大，整体安全性良好。
9MW2821积极拓宽适应症，逐步成长为全球性大单品：尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（ESCC）及三阴性乳腺癌（TNBC）数据优秀，UC、CC等均登上国际大会口头汇报，ESCC获得快速通道、孤儿药认定。Ⅰ/Ⅱ期研究入组患者已超过280例，除UC、CC、ESCC、TNBC等仍然有数个临床适应症探索，期待更多数据披露。
年内催化丰富：宫颈癌及食管癌陆续推进到三期及注册临床，并联用IO拓展早线，UC向MIBC等早线拓展，扩大覆盖面，继续期待海外进展等
风险提示：新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险等
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