苑东生物:国际化战略+品种加速获批,业绩迎加速增长

导语:苑东生物预计每年有望获批10+个品种,2024年高壁垒精麻品种纳布啡和布托啡诺有望陆续获批。公司的收入和利润将加速增长,同时制剂国际化战略也取得突破。投资者应密切关注苑东生物在品种研发和国际化拓展方面的进展。

 

【观点】
我们预计公司后续有望保持每年10+品种获批节奏,2024H1纳布啡(3月已获批)、布托啡诺等高壁垒精麻品种有望陆续获批,2024年起公司收入、利润有望加速增长,研发品种/技术转化、API销售等贡献额外增量。持续看好苑东生物在壁垒品种立项、国际化探索领域的进展。

①制剂国际化:2023年11月16日,公司盐酸纳美芬注射液ANDA获批,标志公司制剂国际化实现从0到1突破。此外公司已立项开发盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)、盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2),从注射剂到鼻喷、预充针等有特色和技术壁垒剂型的开发,有望对纳洛酮(2022年度美国市场销售规模在6.8亿美金左右)形成有力替代,加快公司制剂国际化战略,打造新的增长点。

②品种梯队及增长节奏:我们认为2023Q4公司存量大品种集采影响基本见底(2022年70%+收入已集采、剩余存量品种短期集采可能性较低),“光脚”中标品种贡献增量,制剂国际化突破的窗口期。

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