【重磅药品】昂拉地韦片申请获受理,销售模式引关注

导语:昂拉地韦片(ZSP1273片)作为一种新药,其有效性、安全性及耐药性效果表现优异。销售方面,重点省份由公司自行销售,其他省份考虑与大型制药公司合作推广。预计销售规模将在2029年达到20亿,峰值可达30-40亿。该药品目前受理的是成人片剂,常规流程需要10-12个月,尝试通过快速审批获得批准。儿童颗粒剂型预计将于明年完成三期临床试验。投资者可关注该药品带来的业绩增长机会。然而,投资需谨慎,注意风险。

 

⭐️指标:有效性、安全性及耐药性效果均表现优异。1)主要终点:中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24 小时(39%);2)次要终点指标,中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短 39%。3)中位 TTAS 和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近 10%;4)耐药性10代之后才出现,对比同类产品5-6代出现耐药性。

⭐️销售:重点省份公司自行销售,此前新冠药已经做好相关铺垫(均为呼吸科);其他省份考虑和大Pharma合作,由对方全权推广销售,目前在洽谈过程中。公司两种销售模式结合,有望打开产品上市后销售局面。

⭐️后续放量节奏:成人片剂目前已受理,常规流程需要10-12个月,尝试8-10月快速获批。儿童颗粒剂型预计明年完成三期(入组300人左右),预计比成人片剂晚1-1.5年上市(预计26年上市)。2029年预计销售规模(成人+儿童)达20亿,估算峰值30-40亿。

⭐️业绩指引:2023-2024年利润按股权激励计划指引。

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