【微芯生物】2024原创新药收获:西达本胺大适应症获批,西格列他钠放量期到来!

导语:微芯生物即将迎来原创新药的丰收之年。西达本胺有望在2024年上半年获得DLBCL适应症的批准,而西格列他钠也正进入放量期。此外,该公司还有多项数据读出和上市申请等重要进展。市场分析预测,微芯生物的营收将在未来几年持续增长,展示出良好的盈利前景。新药的批准和市场表现使得微芯生物成为医药行业的瞩目焦点。

 

【西格列他钠进入放量期】
西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,2023年11月公司披露西格列他钠新增生产线获GMP认证通过。分季度看,公司2023年第四季度营收1.75亿,较前三季度1.07亿、1.35亿、1.07亿明显提升。
【西达本胺大适应症即将获批】
西达本胺DLBCL适应症大概率2024年上半年获批。DLBCL占非霍奇金淋巴瘤50%左右,其中30%患者具有MYC/BCL2双表达特征。根据公司的治疗方案,患者痊愈后还需要用西达本胺维持治疗6个月,因此DLBCL无论从人数还是用药量都比现有PTCL适应症大。

【2024年公司多项数据读出及递交上市】
西达本胺弥漫大 B、西格列他钠 NASH 二期、西达本胺+PD-1 一线非小细胞肺癌二期、西奥罗尼小细胞肺癌三期预计数据读出,西奥罗尼小细胞肺癌预计申请上市。

【西达本胺+PD1多项数据展露优势,有望开启“IO+西达本胺”时代】

【盈利预测】我们预计2024-26年公司营收分别7.1亿元、9.4亿元、12.2亿元,分别同比增长34.5%、33.1%、30.5%。
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