减肥药市场潜力巨大，GLP-1类药物备受关注，行业巨头与制药商合作加速生产

财联社资讯获悉，近日，礼来公司已与美国韧力公司(NationalResilience)和意大利制药公司BSPPharmaceuticals就注射笔的制剂灌装达成协议。礼来称，它利用广泛的外部合同制造商组合来加快生产。

据悉，GLP-1类减肥药物，包括诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound，由于需求量巨大，产能供不应求。礼来正准备将灌装过程外包给制药商，灌装过程是工厂配制药物溶液、将其过滤到注射器中，随后密封和包装起来。Evercore分析师指出，一家末透露姓名的合同制造商生产的自动注射笔中，GLP-1类药物占一半以上。

一、GLP-1类药物具有降糖、减重作用

GLP-1通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，促进胰岛素基因的转录，增加胰岛素的生物合成和分泌;刺激β细胞的增殖和分化，抑制B细胞凋亡，从而增加胰岛B细胞数量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲及摄食，延缓胃内容物排空等。

二、GLP-1己成为减肥药物临床研究的核心靶点

GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物，通过模拟肠道L细胞分泌激素GPP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症，全球市场2005年首次批准用于糖尿病，2014年首次批准用于肥胖症。

太平洋证券表示，GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景，并且具有强劲的消费属性，随着适应症的陆续拓展，GLP-1RA药物市场预计将持续爆发式增长。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的市场空间将超过540亿美元。

三、相关上市公司：翰宇药业、诺泰生物、常山药业

翰宇药业收到了FDA下发的该DMF的《First Adequate Letter》正式信函，该信函表明翰宇药业生产的利拉鲁肽原料药通过技术审评。

诺泰生物此前收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FALeter”)。取得FDA的FALeter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review)，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。

常山药业的原研1.1类创新药艾本那肽，与司美格鲁肽同属于GLP-1长效制剂，目前获批临床的适应症是治疗2型糖尿病。财联社