导语:荣昌生物发布了2024年一季度业绩,收入实现96.4%的同比增长,归母净利润环比亏损收窄。预计泰它西普销售将超过维迪西妥单抗,海外临床也积极推进。同时,公司计划24年披露多项早期管线临床数据,引起关注。
?公司公布1Q24业绩:收入3.3亿元,同比增长96.4%,环比增长7.8%;归母净利润-3.49亿元,环比亏损收窄,符合我们预期。
?核心产品销售稳健,我们预计24年泰它西普销售将超过维迪西妥单抗。我们预计泰它西普与维迪西妥单抗1Q23-1Q24的销售收入分别为0.5/1.3/1.87/1.53/1.7亿元和1.1/1.3/1.5/1.4/1.6亿元,随着销售效率提升、学术推广和适应症拓展泰它西普销售有望带来更高提升空间,公司预计类风湿关节炎2H24国内获批、重症肌无力24年底递交国内上市申请,干燥综合征和IgA肾病今年完成三期临床入组。我们预计泰它西普将进一步放量,维迪西妥单抗单抗由于竞争加剧,我们预计销售持稳并主要凸显UC优势。公司预计24年总销售额有望达到50%同比增长,同时销售团队管理效率和人均单产提高,销售费用率下降。
?海外临床积极推进,关注资金改善。泰它西普海外SLE临床三期第一阶段已于23年11月完成90例患者入组,公司预计24年中决定是否揭盲与第二阶段合并,海外三期第二阶段两项临床已经启动,公司预计24年中开始患者入组。我们预计在没有合作伙伴的情况下24年研发费用可能增长,公司已取得40亿授信额度支持产能扩建和临床项目,也公告A股25.5亿元定增方案,BD积极推进,通过多方面缓解资金压力同时优效推进管线。维迪西妥单抗海外2L UC注册临床入组完毕,辉瑞研发日上预计1Q25递交FDA加速审批,联合K药1L UC三期临床预计26年完成并递交上市。
?早期管线逐步丰富,24年多项临床数据读出。公司计划于24年ASCO会议披露维迪西妥单抗MIBC新辅助、NMIBC等数据,首次披露MSLN-ADC RC88卵巢癌、nsqNSCLC和宫颈癌数据,MSLN靶点竞争格局良好且RC88全球进度领先。IL15xIL15Ra-Fc融合蛋白RC198针对UC和多项实体瘤的早期临床积极开展,24年4月海外ImmunityBio的IL15超级激动剂N-803获批NMIBC并读出针对免疫检查点抑制剂耐药的2/3L NSCLC积极POC数据,我们建议关注细胞因子通路相关靶点。Cldn18.2 ADC RC118早期临床和RC28针对眼科每12周给药的临床III期也在积极推进。
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